洗瓶機是用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗單獨或配合使用清洗的專用設備。大輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產的全過程中對各項工藝及質量控制甚嚴,因而其生產裝備必須滿足這個要求,洗瓶機是輸液灌裝生產線的主要設備之一。
洗瓶機性能的優劣直接影響生產中瓶子的洗凈程度、生產效率、瓶型適應以及生產成本。開發研制新型的洗瓶機成為制藥機械行業中的一項十分關注的課題。
國外研究的現狀目前,國外的洗瓶機(下文將稱為“引用機”)應用了光電、電氣保護,光電傳感檢測,變頻無級調速,可編程序控制等新技術。機、電、儀一體化程度高,結構緊湊、合理,材質選用均衡得當,使用安全可靠,有利于GMP的實施。
但是引用機的洗瓶工藝對大部分國產玻璃而言,目前尚不適用,其清洗效果不理想,主要原因是被洗玻璃瓶的污染較重;其次是機器只用蒸餾水沖洗玻璃瓶內外,因而從目前的國情來看,國內普遍使用還需有一個過程。國內輸液生產廠使用的洗瓶機機型較多,且各有特點,綜觀有以下幾類:
轉盤式
該機是半機械、半手工型的洗瓶機,機型落后,目前只有少數醫院制劑室尚在使用。
履片式洗瓶機
該機采用履片間隙移動,前后各有二對氣動機械手裝卸玻璃瓶,使玻璃瓶在洗滌的各工位中瓶口始終朝下,以利洗瓶的潔凈效果。不足之處是粗、精洗不能隔離,生產能力較低,且調試有一定的難度,已逐步淘汰。
滾筒式洗瓶機
該機的特點是洗瓶工藝成熟,生產能力適合我國國情,并適用酸、堿洗二種工藝。洗瓶效果比較可靠,機器結果簡易,制造、調試方便,粗、精洗可以分離,是國外大型履帶瓶托式洗瓶機的一種雛形。其不足處是對玻璃瓶幾何尺寸要求較嚴,在目前國內玻璃瓶外形尺寸的實際情況下,還需使用單位逐一摸索調整;其次是每道洗滌工序后,在玻璃瓶內有微量殘留液。
廂式異端進出洗瓶機
該機自動化程度高,集堿液、熱水、毛刷、蒸餾水等清洗功能于一體,能自動連續進行洗瓶作業。該機結合輸液生產GMP的要求,使進瓶和出瓶分別在廂體的兩端進行,以防止交叉污染。
國內研究的發展趨勢日益向高品位發展的制藥機械,必然會推進洗瓶機的提高。國內幾家生產輸液設備的藥機廠,正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應用新技術方面將縮短與引用機的差距,并考慮國產元器件的現實狀況及使用維修水平等因素。
同時應用“氣動”、“液壓”來簡化機械結構,降低成本,以利于縮短設備升級換代的周期?;谳斠涸O備的特殊性更要在機、電、儀一體化上有所突破,以便使設備更符合“GMP”的要求,確保產品質量。
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